国外的医疗器械如果需要在中国大陆进口销售，必须在食药监局注册，获得注册证， 报关单的收货人，或者最终消费单位必须有医疗器械经营许可备案。
即使海关税号没有法检等监管条件，海关也有可能要求提供注册证。
如果此产品是法检产品，必须提供产地证和注册证才可以报关放行。
样本如下：
医疗器械产品的注册证
经营医疗器械的经营备案
