口罩等物资出口操作指导-第三版（工业生产许可证取消了，民用防护出口没有任何资质限制了）

(本文仅供读者参考，属内部文件，对其原创性、真实性、完整性、及时性不作任何保证）

中国海关禁止口罩等物资出口吗？

回答：纯属谣言，中国海关没有任何禁止出口的通告。中国是一个负责任的大国，中国抗击疫情的给世界做了一个榜样，中国政府是关心人民健康，是关心经济发展的。同时中国一带一路也是中国主导的人类命运共同体，中国一定会和全球人民一道抗击新冠，责无旁贷。

1. 个人怎么快递口罩给国外的同事，亲人，朋友？

个人可以直接选择快递将口罩寄给国外的华人朋友，外国朋友，帮助他们度过难关。如果单一包装包裹的货值高于CNY5000元，快递公司要求提供报关委托书，请立刻联系我，我会提供一套商业报关文件给您，具体收费会根据服务难易程度报价。文件做好后，您彩色打印出来，将货物和文件一并交给快递公司，当然您也可以选择快递到我们指定仓库，我们负责转运寄出，具体费用，需要提供包装后的件数，重量，尺寸。单一包装的尺寸建议三边不超过50CM，单一包装的尺寸建议不要超过30KG. 方便快递员单人递送。制作快递单是，如果收件人是个人，一定要准确书写名字（参考护照），并写上ID号码，如果是公司收货，一定要写上公司的USCI（例如社会信用代码）是公司的税务标识。最后包裹里面不要有食品，保健品，化妆品，药品。

2. 企业出口口罩等物资给国外的分公司，子公司，国外的业务合作伙伴怎么办理？

回答：货量少同上个人快递模式，货量多，可以联系我们，我们可以报价，发普通空运，并提供出口方案。唯一的要求就是您采购的物资必须是正规厂家，可以给您开具增值税发票，写上正确的产品品名。

如果是医用口罩出口，生产企业必须有医疗器械生产许可证，产品必须有医疗器械注册证，并能提供提供官方的检测报告，并且要有进出口权。外贸销售商贸类公司必须有医疗器械经营许可证，并有进出口权。如果没有两类企业没有进出口权，只能委托我们做您的贸易代理公司，可以通过”其他进出口免费“的监管方式出口，但是不能退税。资质文件具体样本如下；

如果是民用防护口罩，出口没有任何限制。但是出口销售企业不管是商贸类和生产类，营业范围必须有劳动防护产品的经营范围，否则影响退税根据。2019年9月8号《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了省级市场监督管理部门《工业产品生产许可证》办理。建议产品按照市场销售需求获得专业检测机构的测试报告。

 

医用口罩出口的四种情况

1. 我是外贸出口商贸类公司，我没有进出口权，但我有医疗器械经营许可证，和出口产品种类对应，怎么出口？

您必须要有进出口权，因为需要出口退税，贸易便利化后，进出口权办理很容易，我们可以代办。如果不需要退税，可以委托我们做您的贸易代理，我们收取贸易代理服务费，帮您做进出口报关文件，按照其他进出口免费报关。操作细节请联系我们。

2. 我是外贸出口商贸类公司，我有进出口权，但我没有医疗器械经营许可证，怎么出口？

回答：您可以直接从有资质的厂家采购后出口，这个有资质的厂家需要有进出口权，您是这个生产厂家的贸易代理，收汇后，开具代理证给生产厂家退税。您的角色是贸易代理角色，因为您没有医疗器械经营许可证，您不能自己采购，自己出口。我们可以协助办理报关，和空运，海运。或者您可以和国内有资质的，有进出口权的厂家做外贸订单，我们提供给您国外银行账号方案来收付款，厂家直接报关出口。具体方案，请联系我们咨询。

3. 我是贸易公司，我没有进出口权，也没有医疗器械经营许可证，怎么出口？

回答：无法以自己的公司的名义操作这个业务，只能外包给上面4，5提到的公司了， 我们就是这样的公司，您只能全部委托我们操作了。具体请联系我们咨询。

4. 如果我是生产企业，所有的资质都是完整的，但是没有进出口权想出口怎么办？

回答：建议快速办理进出口权，时间一周就可以办好，我们提供全套辅助。也可以委托我们做您的贸易代理，帮您出口，收汇，给您开具代理证，工厂自行退税。

5. 货物出口多长时间可以报关完成？

回答：出口的报关时间可以忽略不计。

6. 我没有经验，您们是否可以全程帮忙指点？

回答：没有问题，我们使用贴心服务模式，我们全程指导，保证您拿到货物。

7. 出口报关怎么收费？

回答：报关收费150左右一个运单，也就是一票货，和货物价格没有关系，空运费，提货费用，机场杂费都是根据货物的件数，重量，包装尺寸，提货地址，送货地址，时效要求，单票单询了。

8. 货物出口的箱单，发票，运单等文件，怎么膳制？

答案：我们可以帮忙提供模板，并指导办理。

9. 出口是否征税，税率是多少？

回答：出口中国海关是不征税的，而且还要退税。货物一般贸易出口后，需要收汇，并能够提供购买产品的进项发票，可以在国税局办理退税，我们也可以提供代理退税服务，口罩的出口退税率是13%。

10. 口罩是我从国外采购的，现在国内无法销售了，我想出口到国外去，怎么办?

回答：如果您进口的时候，是一般贸易交税进口，您可以选择退运，提供当时进口的全套文件和退运说明。其他的形式只能单独联系我们，进一步探讨了。

11. 我从国外买了口罩，已经付款，没有发货，也不能退货，我是否可以销售到第三国？

回答：当然可以，我们可以免费给您开一个境外的银行账号，解决您收款问题，同时可以处理从国外到国外的物流。

主要产品出口税号建议：

商品名称	税则号列
治疗药品类	零售包装含青霉素类药物	3004.1090
	零售包装含抗菌素类药物	3004.2090
	零售包装含激素类药物	3004.3900
	零售包装其他类治疗药物	3004.9090
消毒物品类	零售杀菌剂	3808.9210
	非零售包装医用杀菌剂	3808.9290
	医用消毒剂	3808.9400
防护用品类	医用一次性塑料鞋套	3926.2090
	医用一次性乳胶手套	4015.1900
	医用化纤防护服（隔离衣）	6210.1030
	口罩（民用防护，医用外科、N95）	6307.9000
	医用一次性无纺布鞋套	6307.9000
	医用一次性无纺布工作帽	6505.0099
	安全帽（带防护罩）	6506.1000
	防护眼镜	9004.9090
治疗器械类	冠状病毒核酸测定试剂盒	3002.1500
	水银温度计	9025.1100
	红外线测温计

其他税号归类，仅供参考：

常见货物	商品编码
1.      医用手套
橡胶材质-外科手套	4015.1100
橡胶材质-外科手套	4015.1900
塑料材质-聚氯乙烯手套	3926.2011
塑料材质-其他塑料材质	3926.2019
2.      一次性帽子	6505.0099 （应按材质归入相关各章）
3.      医用酒精
浓度在80%及以上	2207.1000
浓度在80%以下	2208.9090
4.      酒精棉球及酒精棉签	3005.9010
5.      防护用品套装	6210.1030（根据套装具体内容可能有所不同）
6.      A 干扰素	3002.1500（需满足配定剂量或零售包装和成分的要求）
7.      洛匹那韦/利托那韦	3004.9090（同上）
8.      甲泼尼龙	3004.3200（同上）
9.      新型冠状病毒核算检测试剂盒（荧光PCR法）	有的人士认为应为3822.0090；有的人士认为应根据具体成分和检测方式考虑30章
10.红外测温仪	9025.1990
11.X射线全身断层检查仪（CT）	9022.1200
12.部分利用超声波工作的断层检测设备	9018.1299
13.电阻抗断层成像仪（EIT）	9018.1990
14.体外膜肺氧合设备（ECMO）	9018.1990
15.呼吸机	9019.2000
16.病员监护仪	9018.1930
17.蒸汽消毒机	8419.2000
18.清洁湿巾	3401.1990（需满足含表面活性剂的要求）
19.过氧乙酸消毒液	3808.9400（需满足税则有关消毒的定义）
20.免洗手消毒液	38章（视具体情况考虑3824或3808）
21.防护面屏	3926.9090
22.零售包装含青霉素类药物	3004.1090
23.零售包装含抗菌素类药物	3004.2090
24.零售包装含激素类药物	3004.3090
25.零售包装其他治疗药物	3004.9090
26.零售包装杀菌剂	3808.9210
27.非零售包装医用杀菌剂	3808.9290
28.医用消毒剂	3808.9400
29.医用一次性塑料鞋套	3926.2090
30.安全帽带防护眼罩	6506.1000
31.防护眼镜	9004.9090
32.冠状病毒核算测定试剂盒	3002.1500
33.水银温度计	9025.1100

如果仅仅需要国际物流服务，请提供货物件数，包装的尺寸，预估重量，具体提货地址，最终送货地址，货物预估价值，最终收货人是谁。尽最大可能寻找商业航班先发货，货物到达后，随时可以清关送货。

海外国家进口口罩，销售口罩的要求

整体原则

1. 全球各个国家海关对于进口口罩这款产品没有特殊要求， 不管实际产品是医用还是民用，可以随意进口，海关不做限制。但是一定要单单相符，单货相符。同时建议小批量多批次。

2. 包装要求按照国内标准翻译成当地国家文字就可以了，必须有原产地标识,例如:Made in China,生产厂家信息, 保质期, 产品说明，注意事项等信息，国内的所有注册认证标准信息都不要打上（例如国内标准，灭菌，非灭菌，过滤率等)没有通过的国外的任何测试，认证，禁止随意标识。

3. 如果需要进入到专业市场流通领域，肯定需要达到国外的准入标准。例如医用类口罩，不管是医用防护，医用外科，医用普通一次性如果要进入该国医药流通领域，肯定是需要各国医用认证的，例如美国FDA, 韩国KFDA, 欧洲CE医用等。

4. 进口后市场销售，买家需要您提供什么，您就需要提供什么，因为进口不是目的，市场销售才是目的，所以提前了解买家要求才是最重要的。例如美国进口民用防护口罩，海关不限制，批发商会要求进口商进口的产品需要NIOSH认证后，才可以购买。

5. 中国国内的认证标准和国外没有互相承认，所以不需要纠结国内是医用，国外是否可以民用。

按照国别整理如下；

韩国

清关文件要求

目前发票金额4500美元以下报关没有特殊文件要求，但4500美元以上的由KFDA批准。

市场流通要求

口罩还需要有详细的原产地标识,例如:Made in China,生产厂家信息,保质期,还要准备产品说明，注意事项等信息。同时产品到韩国以后要进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

清关文件要求

口罩等医疗器械出口日本，并在日本市场销售，制造商和产品必须到PMDA注册。

市场流通要求

包装上印有夕1儿又力y卜（病毒拦截）99%的字样，同时要有PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE:细菌过滤率

VFE:病毒过滤率


力儿又力y卜:病毒拦截


其他可以找国标打印。

欧盟

清关文件要求

进口报关没有限制，但是市场销售必须有CE认证。

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,"危及健康的物质和混合物"。2019年起,欧盟新法规PPE Requlation (EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

市场流通要求

没有特殊要求，按照中国包装要求，翻译成中问就可以了。

英国

清关文件要求

英国进口口罩，防护服，护目镜，消毒液这些东西 不需要特殊文件

市场流通要求

包装按照国内包装翻译成英文就可以了。

美国

清关文件要求

进口没有限制，市场流通要按照买方要求。

市场流通要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
|在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级-—N,R,P。
 N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
|R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
|根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N9|5标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为"N95型口罩"。


澳大利亚新西兰

清关文件要求

进口文件没有要求。

市场流通要求

AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西|兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造|流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必|须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。